截至2024年11月15日收盘，君实生物(688180)报收于29.42元，下跌3.29%，换手率0.98%，成交量7.46万手，成交额2.23亿元。
当日关注点交易信息：君实生物主力资金净流出2149.24万元，占总成交额9.66%。公司公告：特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市，用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌。交易信息汇总君实生物2024-11-15交易信息如下：- 主力资金净流出2149.24万元，占总成交额9.66%；- 游资资金净流入1965.09万元，占总成交额8.83%；- 散户资金净流入184.15万元，占总成交额0.83%。
公司公告汇总君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市的公告：
近日，上海君实生物医药科技股份有限公司全资子公司 TopAlliance Biosciences Inc.的产品特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）获得英国药品和保健品管理局（以下简称“MHRA”）核准签发的上市许可，批准用于治疗两项适应症：1. 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗；2. 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。
特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是英国唯一用于不限 PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
鼻咽癌适应症鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。2022年全球范围内确诊的新发病例数超过12万。ESMO指南推荐免疫治疗联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。本次鼻咽癌适应症的获批主要基于JUPITER-02研究的结果。研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展风险降低48%，死亡风险降低37%。特瑞普利单抗联合化疗组的中位无进展生存期从8.2个月提升至21.4个月，完全缓解率达到26.7%。食管鳞癌适应症食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一。2022年全球范围内新发病例数超过51.1万，死亡病例数超过44.5万。ESMO指南推荐PD-1阻断性抗体联合化疗用于PD-L1表达阳性的晚期或转移性食管鳞癌的一线治疗。本次食管鳞癌适应症的获批主要基于JUPITER-06研究的结果。研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗可使晚期或转移性食管鳞癌患者获得更优的PFS和OS，中位OS延长6个月，达到17个月，并显著降低患者的疾病进展或死亡风险达42%。特瑞普利单抗背景特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。截至本公告披露日，特瑞普利单抗的10项适应症已在中国内地获批。2020年12月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判，已有6项获批适应症纳入《国家医保目录（2023年）》。2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。影响与展望本次获批后，特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。英国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，本次获批有利于公司进一步推进海外市场的拓展，提升公司产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，且药品的商业化情况可能受到当地政策、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。以上内容为本站据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
